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韩国从第三季度起引入4000万剂诺瓦瓦克斯疫苗……整体有效率达90%

诺瓦瓦克斯疫苗在 3 期临床试验中防护效力达90.4% ,3 月份在英国为 96%

包括阿尔法(α)和贝塔(β)在内的8种变异毒株的防护效力也达到93.2%

正在研发中的诺瓦瓦克斯疫苗。(图片来源:美联社 韩联社)

美国诺瓦瓦克斯(NVAX.US)制药公司表示,该公司开发的新型冠状病毒疫苗在美国和墨西哥进行的三期临床试验中,防护效力达到90.4%。 此前,诺瓦瓦克斯曾在英国三期临床试验中公布防护效力为96%,效果略有下降。

韩国与诺瓦瓦克斯签订了4000万剂(2000万人份)供应合同,计划第三季度引入该疫苗。诺瓦瓦克斯计划今年第三季度向美国、欧洲等地申请使用许可。

据路透社等媒体当地时间14日报道,诺瓦瓦克斯在美国和墨西哥对29960名18岁以上志愿者进行的临床试验结果显示,其防护效果达90.4%。三分之二的试验者间隔3周注射了两剂疫苗,其余三分之一的人注射了无效药。

截至今年4月,被试者中77人感染新冠病毒,其中63人是注射无效药的人。该公司表示,疫苗接种者中感染新冠病毒的有14人,但都是轻症患者。也就是说,该疫苗对防止病情转为重症的效果为100%。

另外,对源自英国、南非共和国的“阿尔法α”和“贝塔β”等8种变异毒株的防护效力也相当高,达到了93.2%。诺瓦瓦克斯此前曾于本月11日对接种过两次疫苗的30名被试者血清进行了分析,结果显示,阿尔法变异毒株和贝塔变异毒株产生了强烈的中和反应。

但是,这些评估结果仍处于被引入权威医学杂志之前的阶段,预计很快就会进入验证程序。

诺瓦瓦克斯疫苗与辉瑞、莫德纳疫苗(mRNA疫苗)或阿斯利康疫苗(腺病毒载体疫苗)不同,采用“重组蛋白技术”,与现有的乙肝疫苗或宫颈癌疫苗相同的方式生产。因此,预期其安全性良好且防护效力的持续性将更加优异。另外,这种疫苗的优点之一是它可以在正常的冰箱温度下储存和流通。

诺瓦瓦克斯今年3月在英国实施的三期临床试验中,防护效力达到96%。在英国试验中,有1.5万多名志愿者参加,其中没有出现新冠肺炎症状恶化为重症或死亡的病例。

诺瓦瓦克斯计划在第三季度内向美国和欧洲等国家申请紧急使用许可。据悉,最早在上个月就可以申请批准,但随着美国三期试验的推迟,整个日程也相应被推迟。诺瓦瓦克斯首席执行官(CEO) 斯坦利•厄尔克表示:“在完成美国食品药品监督管理局(FDA)等各国机构要求的事项后,将在第三季度申请紧急使用许可。初期生产的疫苗将大量供应给中低收入国家。”《纽约时报》指出,在美国,18岁以上的成年人超过65%至少接种过一次疫苗,因此其他国家可能比美国更需要诺瓦瓦克斯疫苗。

此前,韩国政府曾预计从本月开始引进诺瓦瓦克斯疫苗,但被推迟到第三季度。诺瓦瓦克斯与SK Bioscience签订了包括技术转让在内的委托生产合同。

崔玹准 记者

韩語原文: https://www.hani.co.kr/arti/international/international_general/999384.html

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