SK生物科学“SKYCovione”疫苗
韩国成为美英之后第三个同时具备新冠疫苗和治疗药物开发能力的国家
SK生物科学开发的新冠疫苗“SKYCovione”。（图片来源：SK生物科学官网）
韩国食品医药品安全处决定向SK生物科学公司开发的首款国产新冠疫苗“SKYCovione”（GBP510）颁发药品批准文号。预计最早可在下半年面向国内外供应该疫苗。
食药处表示，29日召开最终检查委员会会议，以提交1年间对临床研究对象进行追踪调查的最终结果报告为条件，决定对SKYCovione颁发药品批准文号。在获得食药处批准前，必须完成负责审查疫苗安全性和有效性的的食药处专家咨询委员会、中央药师审议委员会、最终检查委员会三道程序。由此，韩国完全具备自主研发新冠疫苗和治疗药物的能力。食药处介绍说，韩国是继美国和英国之后第三个同时具备新冠疫苗和治疗药物开发能力的国家。
同诺瓦瓦克斯（Novavax）疫苗一样，SKYCovione采用了基因重组（直接注入抗原蛋白诱导免疫反应）方式。SKYCovione面向18岁以上成人使用，共接种2剂次，间隔4周。需在2℃至8℃温度下冷链运输和保存。
此前，专家咨询机构中央药师审议委员会认为，从在韩国等6个国家进行的临床试验结果来看，该疫苗的效果和安全性达到了可予以许可水平。该疫苗产生的可使病毒失效的中和抗体数量是阿斯利康疫苗的2.93倍。对临床试验中出现的异常反应进行确认的结果显示，达到了可以接受的水平。
在实现商用化方面，还需经过制造和国家出厂许可（重新检查药品是否按照许可制造）程序。根据与疾病管理厅的协议，有望于今年下半年在国内投入使用。不过，对于该疫苗是否能与其他新冠疫苗交叉接种，目前正在进行临床研究。
朴俊勇 记者
