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可同时检测新冠与流感病毒的试剂盒在韩首次获得许可

韩国食品医药品安全处批准 Kogene 生物技术产品

3~6小时内出结果可判断是否感染

上月27日,首尔市内一家医院前市民们正排队等待接种流感疫苗。 (图片来源:韩联社)

在很可能同时感染新冠和流感病毒的情况下,可同时检测两种引起呼吸道传染病病毒的试剂盒在韩国首次获得了许可。

韩国食品药品安全处3日表示:“已完成对可同时实施新冠和流感两项病毒检测的试剂盒的审批工作。获得许可的同时检测试剂盒属RT-PCR检测,可同时检测感染后有咳嗽、喉咙痛、发热等相似症状而不易区分的新冠和流感两项病毒。”疾病管理厅表示,今年2月大邱、庆北曾有3例同时感染新冠和流感病毒。

获得使用许可的试剂盒的制造商是 Kogene 生物技术公司。食药处表示,使用该试剂盒对疑似病例的分泌液等进行检测后,可在3~6小时内判断是否感染新冠或流感病毒。食药处评价说:“通过大幅缩短检测时间,可进一步方便患者,减少医护人员负担。”

中央防疫对策本部长郑银敬前一天在例行发布会上表示:“我们认为,如果同时检测试剂盒获得食药处许可,将主要投放在检测点,至于如何适用保险,目前正在与保健福利部进行协商。”对此,食药处次长梁晋荣当天表示:“由于它不同于现有的新冠病毒检测试剂盒,还可以检测流感病毒,所以定价有可能高于现有的检测试剂盒。”

此前,可以同时检测新冠和流感病毒的试剂盒只用于出口。截至当天,经食药处批准出口的新冠病毒检测试剂盒共有197种,其中可同时检测新冠与流感病毒的试剂盒有13种。食药处医疗器械审查部课长郑贤哲(音)解释说:“出口的试剂盒因为须获有关国家批准,所以韩国国内的审批程序较简单,而国内用试剂盒要经过食药处对临床性能测试的审批,所以获得许可需要很长时间。”

崔Hayan 记者

韩語原文: http://www.hani.co.kr/arti/society/health/968419.html

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