韩国食品医药品安全处表示，将在本月内决定是否批准SK生物科学公司开发的韩国首款国产新冠疫苗“GBP510”。相关疫苗在批准前的最严关卡——中央药事审议委员会（简称中央药师委）会议上获得了“可以予以批准”认证。经过最后检查委员会的咨询程序后最终决定是否批准，预计顺利获批的可能性非常大。综合食药处和开发公司方面的消息，下面记者将带着读者一起解开该疫苗的作用和意义、上市日程等方面的疑问。
-SK生物的疫苗是什么种类的疫苗？
该疫苗由SK生物科学公司与美国华盛顿大学共同研发。从原料到成品生产完全在国内进行。食品医药品安全处即将决定是否批准该疫苗。它采用与诺瓦瓦克斯（Novavax）相同的基因重组方式制造，有望在安全性上更有优势。
-该疫苗接种方法，接种过其他疫苗的人是否还可以补打？
成年人需接种两次，间隔4周。对于已经接种其他种疫苗的人，是否可以交叉接种，正在进行临床试验。
-临床结果显示的疫苗效果如何？
与阿斯利康疫苗进行比较，预防能力高于阿斯利康。成人间隔4周接种2剂后，使病毒失效的中和抗体数量是阿斯利康疫苗的2.93倍。血清转换率（抗体数量比接种疫苗前增加4倍以上的试验对象占比）方面SK生物科学疫苗组为98.06%，高于对照组的87.30%。接种第3剂后，可以期待对奥密克戎的预防效果。
-专家评估的疫苗安全性和主要副作用？
中央药审委认为，其安全性达到了“可以予以批准”程度。接种第一剂该疫苗时发生的全身和局部不适要比接种第二剂时多得多。与老年人相比，年轻人接种疫苗后会发生更多副作用。所以有意见认为，接种首剂疫苗时需要进行说明。预期的副作用症状包括疲劳、肌肉酸痛、头痛、发冷、发烧、关节痛、恶心呕吐和腹泻。
-获得最终许可后，距实际投入使用还有多远？
将在获得食药处最终许可之前，即本月（6月）内得出结论。若最终获得许可，考虑到疾病管理厅的疫苗引进计划等，预计今年下半年将投入使用。SK生物科学今年3月与韩国疾病厅签订了向国内供应1000万剂（首剂接种量）相关疫苗的合同。
-拥有国产疫苗意味着什么？
在疫苗研发中，进行大规模临床研究的经验很重要。国家相关部门可以根据这些经验，培养其他疫情来临时应对的能力。
-是否有面向海外供应疫苗的计划？
该疫苗的临床试验不仅在韩国，还在新西兰、菲律宾等6个国家进行。世界卫生组织（WHO）紧急使用许可也在推进中。一旦世界卫生组织授权紧急使用，国产疫苗也可以通过新冠疫苗联合采购和分配的国际项目——新冠疫苗实施计划（COVAX）提供给低收入国家。
朴俊勇 记者
