登录 : 2020.05.20 11:05

美国生物技术公司Moderna称“45名受试者全部形成抗体”

“很有可能阻止新冠病毒”,争取年底或明年初上市
“目前还只是开始”, 警惕过分乐观的声音

美国制药公司Moderna18日(当地时间) 宣布在临床试验中形成了新冠病毒抗体,图片为Moderna在马萨诸塞州剑桥市的总部大楼。(图片来源:马萨诸塞州剑桥市/路透社 韩联社)
美国生物技术公司Moderna宣布新冠病毒疫苗临床试验初期阶段获得积极结果,应对新冠疫情是否会提前出现划时代转折点令人关注。

Moderna18日(当地时间)宣布,为45名18~55岁受试者注射了取名“mRNA-1273”的新冠疫苗候选物质,结果显示这些受试者身上都产生了新冠病毒抗体。这次临床试验系第一期,临床试验通常分四期。Moderna将受试者分为25㎍、100㎍、250㎍三组,间隔4周两次用药,随着剂量的不同,所形成抗体水平接近或超过感染新冠病毒后康复者。Moderna称,受试者中有8人还形成了使病毒失效的中和抗体。

Moderna已获得食品药物管理局(FDA)批准,即将进行600人参加的二期临床试验,数千人参加的三期临床试验计划于7月开始。Moderna首席医疗官(CMO) Tal Zaks表示,如果开发进展顺利,今年底或明年初就可以供应疫苗。美媒报道,快的话今年秋天就可以备出急救疫苗。

一向强调疫苗开发速度战的美国总统唐纳德•特朗普高兴地称“今天是个意想不到的日子”,全球各国股市也出现暴涨,但也有警惕过度乐观的声音。约翰斯•霍普金斯大学疫苗安全研究所所长丹尼尔•萨蒙(Daniel Saman)对《华盛顿邮报》说:“从历史上疫苗开发过程来看,许多疫苗在第一阶段看起来都不错,但最终未能作为好产品出现。”这意味着,随后要经过更多的试验,才能判断疫苗的安全性和效能。

韩国防疫部门就Moderna临床试验结果评价说“这为应对新冠疫情打开了绿灯”。中央防疫对策本部副本部长权埈郁19日(韩国时间)下午在例行新闻发布会上表示:“Moderna公司称计划明年上半年批量生产,日程还可能提前很多。韩国也至少有两个公司或研究机构正在进行与Moderna相同的核酸疫苗研究,国内外均出现了或大或小的治疗药物及疫苗开发成果。”

目前全球有数十家制药公司和大学以年内完成为目标开发新冠病毒疫苗。其中美国的Moderna和辉瑞、德国的BioENtech、中国的康希诺生物、英国的牛津大学等至少8家正在进行以人为对象的临床试验。

黄俊范 驻华盛顿记者,崔Hayan记者

韩語原文: http://www.hani.co.kr/arti/international/international_general/945549.html

 

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