文本
整体 > 政治·社会

俄罗斯新冠病毒疫苗“先注册后临床试验”惹争议

登录 : 2020-08-14 11:32

俄注册全球首款新冠病毒疫苗,普通人接种要到10月

美英疫苗也最早或可10月左右进行普通人接种
被指执着于“全球首款”标签,而投机取巧

俄罗斯研究团队在卫生部下属的“加马列亚流行病与微生物学国家研究中心”研究新冠病毒疫苗的场面。照片由投资疫苗研发的俄罗斯国家财富基金“俄罗斯直接投资基金”(RDIF)公开。(图片来源:莫斯科/新华社 韩联社)

俄罗斯注册全球首款新冠病毒疫苗不断引发争议。有人分析说,俄罗斯为了获得“研发出世界首款疫苗”的地位,采取了先注册后推迟普通人接种的“取巧”做法。

冷战时期,俄罗斯发射了世界上第一颗名为“斯普特尼克1号”的人造卫星并给美国造成冲击,俄罗斯注册的新冠病毒疫苗即命名为“斯普特尼克V”,它由莫斯科的加马列亚流行病与微生物学国家研究中心接受俄罗斯直接投资基金(RDIF)的资金所研发。该疫苗进行了几个月的临床试验,但没有公布数据,针对多数普通人验证安全性和有效性的临床三期试验尚未完成,即于本月11日注册。

研究所方面称,已面向约2000人开始了第三期临床试验。第三期临床试验通常以数万名普通人为对象进行,美国的Moderna上月曾宣布“以3万人为对象进行第三期临床试验”。俄罗斯方面表示“本月1日完成的第一二期临床试验中,被试者状态良好,无副作用”。对此,西方研究者指出,以这种程度的临床试验无法了解疫苗的副作用,因此需要对大批普通人进行第三期临床试验。俄罗斯临床临床试验协会也表示,“快速注册(新冠病毒)疫苗并不能使俄罗斯成为(防控新冠病毒)比赛的领头者,而可能使疫苗使用者面临不必要的风险。”

俄罗斯今年4月制定有关法律,规定即使不进行第三期临床试验也可以注册疫苗。根据该法,斯普特尼克V首先进行了注册,然后才进行第三期临床试验。虽然注册了疫苗,但面向普通人的大量接种最快也要到10月份才能实现。

英国诺丁汉大学流行病学教授Kiss Neil在接受美国有线新闻网(CNN)采访时,提到美国Moderna和英国牛津大学开发的疫苗正在进行第三期临床试验,并指出“俄罗斯疫苗并不比其他疫苗先进”。美国或英国的疫苗快的话也有可能在10月份实现商品化。

郑义吉 高级记者

韩語原文: http://www.hani.co.kr/arti/international/international_general/957670.html

相关新闻